Utskrift från www.gotland.se/almedalsveckan

Skärpta krav på att följa regler och direktiv i medicinteknikbranschen

Arrangör:
MedTech Magazine, Intertek
Dag:
4/7 2016 14:00 - 14:30
Evenemangskategori:
Seminarium
Evenemangstyp:
Seminarium
Ämnesområde:
Vård och omsorg
Språk:
Svenska
Plats:
H10, Hästgatan 10A
 

Beskrivning av samhällsfrågan

En diskussion om de skärpta kraven på efterlevnad av regler och direktiv i medicinteknikbranschen och vad det i praktiken innebär för anmälda organ, tillverkare och patienter.

Utökad beskrivning av samhällsfrågan

Intertek och Medtech Magazine bjuder in till ett samtal om EUs skärpta krav på att följa regler och direktiv i medicinteknikbranschen och vad det innebär för anmälda organ, tillverkare och patienter. Efter den så kallade PIP-skandalen med bröstimplantat infördes år 2013 ett åtgärdspaket ”Action Plan for Immediate Actions under Existing Medical Devices Legislation” som har påverkat hela branschen. Paketet innebär tuffare insyningar och hårdare kompetenskrav hos Europas anmälda kontrollorgan. Som en följd av det har i nuläget nästan en tredjedel av Europas anmälda kontrollorgan tvingats stänga igen. Färre anmälda organ med en betydligt tuffare kravbörda ska kontrollera ett växande antal medicinteknikföretag med allt komplexare produkter. Hur påverkar detta branschen, och i slutänden, patienterna?

Medverkande:
  • Thomas Andersson, vd, Intertek
  • Anna Lefevre Skjöldebrand, vd, Swedish Medtech
  • Hanna Brodda, moderator, MedTech Magazine
Kontaktperson 1:
Anders Arehag, MedTech Magazine, 0736825378, anders.arehag@mentoronline.se
Tillgänglighet
Entré och lokal tillgänglig för rullstol
Toalett tillgänglig för rullstol
Webbsändning www.medtechmagazine.se
Förtäring
Nej
Sidvisningar:
363

Kontakta Region Gotland

Region Gotland

Visborgsallén 19
621 81 Visby
Organisationsnummer:
212000-0803

Kontakta Almedalsveckan

Almedalsveckan

Telefon:  +46 (0)498 26 93 10
Telefontid helgfri måndag-fredag
kl. 09:00-12:00 samt 13.00-15.00
E-post: almedalsveckan@gotland.se

In English

Selected information in English - Manually translated pages.

På www.almedalsveckan.info använder vi cookies för att webbplatsen ska fungera på ett bra sätt för dig. Genom att fortsätta surfa godkänner du att vi använder cookies. Vad är cookies?